MOB
EN
PHARMA to globalny ekspert w zakresie Zapewniania Jakości i audytów zgodności z GxP w całym łańcuchu dostaw produktów farmaceutycznych, biotechnologicznych i kosmetycznych.Jesteśmy globalnymi ekspertami w zakresie GMP i GDP. Od ponad dwudziestu lat aktywnie działamy w branży life science i pomagamy firmom farmaceutycznym na całym świecie, oferując doradztwo w zakresie Systemu Zarządzania Jakością i audytów łańcucha dostaw produktów leczniczych, substancji czynnych, substancji pomocniczych, materiałów opakowaniowych i usług zlecanych podwykonawcom.
W zakresie GMP i GDP, Zapewniania Jakości i zgodności z wymaganiami jesteśmy wiarygodnym partnerem dla firm i osób działających w obszarze wytwarzania produktów leczniczych. Działania nasze obejmują:
Audyty
Przygotowania do inspekcji władz
i audytów kontrahentów
Opracowanie, pomoc w budowaniu
i weryfikacja Systemu Jakości
(włączając w to opracowanie lub weryfikację dokumentacji)
Nadzorowanie wytwarzania
kontraktowego
Szkolenia (w tym szkolenia praktyczne)
Prowadzenie projektów w zakresie
Systemów Jakości
(w tym walidacji, kwalifikacji)
Pomoc przy usuwaniu niezgodności
Budowanie efektywnych Systemów Jakości będących
wsparciem dla biznesu to nasza misja.
Nie masz możliwości utrzymania sprawnego działania Systemu Jakości?
Nie masz zasobów personalnych do przeprowadzenia audytów?
Chciałabyś zlecić wytwarzanie produktów leczniczych?
Obawiasz się zbliżającej inspekcji?
Chętnie pomożemy. Wystarczy, że się z nami skontaktujesz, a przygotujemy ofertę skrojoną pod Twoje potrzeby.
Krok 1
POMYSŁ
Krok 2
KONTAKT
Z NAMI
Krok 3
UZGODNIENIA
Krok 4
PROCES
Krok 5
OSIĄGNIĘTY
CEL
POMYSŁ
KONTAKT
Z NAMI
UZGODNIENIA
CEL
OSIĄGNIĘTY
PROCES
Przeprowadzamy audyty wytwórców farmaceutycznych w całym łańcuchu dostaw, aby zapewnić przestrzeganie standardów GMP – spełnienie obowiązujących wymagań i zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów.
Po zleceniu audytu przez sponsora inicjujemy nasz proces ustalając datę audytu – zgodnie z potrzebą sponsora. Audyt przeprowadzany jest przez wykwalifikowany zespół audytorów.
Dbamy o cały cykl życia audytu: przygotowanie, wykonanie, raportowanie i działania następcze CAPA. Raport dostarczany jest w czasie nieprzekraczającym 5 tygodni.
Posiadamy także bibliotekę dostępnych Raportów z audytów.
Skontaktuj się z nami. Nasz zespół ekspertów jest w zasięgu jednego kliknięcia i jest w gotowości, aby odpowiedzieć na wszystkie Twoje pytania.
